Meso-Wharton P199™

Meso-Wharton P199™

Инъекционный препарат медицинского назначения Meso-Wharton P199™ dy Dr. Petrikovsky MD

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06641 от 05.05.2010
(1 шприц 1,5 мл)

«Meso-Wharton P199™» – инъекционный препарат медицинского назначения, разработан специалистами компании ABG Lab LLC, NY USA, произведен на контрактном фармацевтическом предприятии в Южной Корее по заказу американской фирмы.

«Meso-Wharton P199™» предназначен для интенсивной репарации, «омоложения» кожи лица после 35 – 40 лет за счет прямого воздействия на пролиферативные свойства тканеспецифичных стволовых клеток, локализованных в коже.

Meso-Wharton P199™

Источник новых возможностей в «anti-age» терапии

«Meso-Wharton P199™» –
биоревитализант XXI века

В основе концепциии препарата – создание оптимальных условий для клеточного обновления кожи и восстановления физиологической регуляции жизнедеятельности клеток.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Meso-Wharton P199™ – бесцветный, прозрачный, вязкий, апирогенный гель, поставляется в стеклянном шприце. Материал не содержит животных белков и не требует предварительного проведения аллерготеста.

ФОРМА ПОСТАВКИ:

Meso-Wharton P199™ поставляется в стеклянном шприце с луеровским наконечником (игла в комплект не входит) 1,5 мл. Содержимое стерилизовано методом мембранной фильтрации. Наклейка для медицинской карты пациента служит для идентификации материала. Рекомендуемая игла: 0,2×4 мм (32G).
Применение иглы с большим диаметром (например, 30G) приводит к формированию папул большого диаметра.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Содержимое шприца стерилизовано методом мембранной фильтрации.

ИНГРЕДИЕНТЫ

• Биосинтетическая гиалуроновая кислота обладает широким спектром биологической активности, отсутствием антигенности, высокой биосовместимостью с кожей. Высокомолекулярная гиалуроновая кислота (3 млн. Да, 1,56%) создает оптимальный гидрорезерв в межклеточном матриксе в течение 2-3 недель. Обеспечивает транспорт питательных веществ и сигнальных молекул к клеткам и выведение продуктов их жизнедеятельности, как следствие оптимизирует трофические процессы на клеточном уровне, замедляя процессы старения, повышая устойчивость клеток кожи к агрессивным факторам внешней среды.

• Wharton Jelly Peptide Р199™ – синтетический аналог эмбрионального пептида, содержащегося в субстанции Wharton's Jelly.
Wharton's Jelly – желеобразная эмбриональная субстанция пупочного канатика – источник эмбриональных стволовых клеток, пептидов, сигнальных молекул, факторов роста, фосфолипидов, энзимов, гликозаминогликанов.
Wharton Jelly Peptide P199™ полипептид, стимулирует синтез каскада сигнальных молекул в коже, при взаимодействии с клетками кожи активирует синтез каскада биологически активных молекул, необходимый для активации пролиферации в коже тканеспецифичных стволовых клеток. Повышает синтетическую активность фибробластов, способствуя образованию нового коллагена.

• Комплекс из аминокислот, микроэлементов, коэнзимов, нуклеиновых кислот, витаминов (А; грп. В; С; Е; K; фолиевая кислота), факторов роста (EGF; bFGF; IGF-2), тиоредоксина – антиоксиданта TRX, инкапсулированных в наносомы, обеспечивает необходимую регуляцию метаболических процессов, синтетической активности клеток кожи, а также их пролиферацию и дифференцировку.

EGF (Rh-Oligopeptid-1)

Эпидермальный фактор роста – способствует пролиферации эпителиальных, эндотелиальных клеток. Сильный митоген на культурах различных фибробластов. Эпидермальный фактор роста является одним из самых активных «пролифераторов» среди известных полипептидных факторов роста. Замедляет хронологическое старение кожи.

IGF (Rh-Oligopeptid-2)

Инсулиноподобный фактор роста – оказывает влияние на внутриклеточный метаболизм, стимулирует рост клеток. Имеют свой специфический рецептор. Способствует синтезу коллагена и эластина. Улучшает текстуру кожи (повышает ее плотность).

bFGF (Rh-Polipeptid-1)

Факторы роста фибробластов основной – положительно влияет на митотическую активность клеток кожи (действует внутриклеточно как активатор пролиферации). Участвует в регуляции заживления и восстановления кожи. Стимулирует производство компонентов внеклеточного матрикса (коллагена и фибронектина) фибробластами. Нормализует микроциркуляцию.

CG (Copper tripeptide-1)

Пептид меди – усиливает микроциркуляцию, повышает митотическую активность клеток. и синтез собственного коллагена и гиалуроновой кислоты. Способствует восстановлению кожного покрова, активизируя процесс удаления поврежденных белков и их замещения. Ускоряет рост новых капилляров на участке повреждения. Является мощным противовоспалительным агентом.

TRX (Rh-Polipeptid-2)

Тиоредоксин – сильнейший антиоксидант. Нейтрализует свободные радикалы, защищает мембраны клеток от свободнорадикального стресса. Регулирует апоптоз, повышает митотическую активность клеток. Моделирует выработку меланина.

Витамины:

Витамин A: воздействует на плотность и эластичность кожи, регулируя процессы дифференцировки и кератинизации; Витамин B: воздействует на метаболизм эссенциальных жирных кислот, поддерживает биологическое равновесие кожи; Витамин C: участвует в восстановлении антиоксидантного статуса кожи; осветляет гиперпигментацию; препятствует образованию сшивок коллагена; стимулирует фибробласты; обладает ангеопротекцией; купирует воспаление; Витамин E: воздействует на свободные радикалы, ингибирует пероксиды, предотвращает окислительное повреждение клеточных мембран, является антигипоксантом. Витамины группы В необходимы для оптимального биологического баланса кожи. Витамин К участвует в процессах свёртывания крови и улучшает микроциркуляцию.

Аминокислоты

Воздействуют на синтез белков фибробластами. Клетки комбинируют эти структурные элементы с целью образования полипептидов.

Микроэлементы

Воздействуют на ионное состояние многочисленных энзиматических реакций и основные клеточные функции. Выступая в качестве сопутствующего фактора,микроэлементы поддерживают биологические реакции, ответственные за метаболизм.

Коэнзимы

Оказывают каталитическое действие на метаболические реакции организма, увеличивают скорость реконструкции тканей.

Нуклеиновые кислоты

Нуклеиновые кислоты являются соединениями, которые формируют основные молекулы РНК и ДНК, являющиеся носителями информации для управления и регулированиясинтеза протеинов.


Показания к применению:

  • Профилактика увядания кожи;
  • Возрастные изменения кожи (морщины, потеря тонуса и эластичности, гравитационный птоз);
  • Подготовка к пластическим операциям;
  • Реабилитация кожи в послеоперационном периоде;
  • Восстановление кожи после срединных и глубоких пилингов, лазерных шлифовок, ожогов различного происхождения;
  • Гиперпигментация;
  • Обезвоженная кожа.

Противопоказания:

  1. Острые воспалительные высыпания (акне, герпес) или проявления хронических кожных заболеваний в зоне предполагаемых инъекций;
  2. Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;
  3. Повышенная чувствительность к гиалуроновой кислоте;
  4. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение иммунносупрессорной терапии;
  5. Наличие постоянного импланта в зонах предполагаемой коррекции;
  6. Беременность и лактация;
  7. Возраст моложе 40 лет.



Способ применения:
Перед началом процедуры провести «демакияж». Перед введением Meso-Wharton P199™ трижды обработать кожу антисептиком: либо 0,05% р-ром хлоргексидина, либо мирамистином для наружного применения. Возможно местное применение крема с анестетиком.

Рекомендуемые (оптимальные) способы введения:
Техника «микробугорков» т.е. множественных внутридермальных микроинъекций: на лице игла вводится под углом 45° к поверхности кожи, на глубину 2-4 мм, с интервалом между вколами от 0,8 до 1 см. На шее игла вводится под углом 30° к поверхности кожи на глубину 1-2 мм. Направление среза иглы не принципиально.
В периорбитальной зоне возможно использование техники «микропапул». Для повышения контроля над однократной дозой введения препарата, срез иглы должен быть направлен вверх. Диаметр папулы не должен превышать 1 мм. Общий объем препарата для этой зоны не должен превышать 0,2мл. Не соблюдение рекомендации может привести к выраженному отеку этой зоны лица.

Объем одного шприца 1,5 мл рассчитан на обработку 3-х зон: лицо, шея, декольте.
Рекомендуемая игла: 0,23×4 мм (33G). Применение иглы с большим диаметром (30G) приводит к некорректному распределению препарата и формированию папул, большего диаметра, чем необходимо.

Не рекомендуется вводить препарат «Линейной техникой». Не нагнетать поверхностные большие биоревитализационные папулы, поскольку будет продлеваться период реабилитации до 5-7 дней.
Препарат не предназначен для объемного депонирования в коже. Основное назначение препарата — равномерное распределение по площади перечисленных выше зон: лица, шеи и декольте.

Обращаем ваше внимание на молекулярную массу гиалуроновой кислоты используемой в препарате Meso-Wharton P199™ – 3000 кДа. В препаратах для ревитализации «старого поколения» обычно используют ГК с массой – 900 кДа – 1000 кДа. Известно, что свойства ГК сильно зависят от молекулярной массы. По результатам исследования, которое проводилось в Институте физической химии РАН, гиалуроновая кислота, применяемая в препарате Meso-Wharton P199™, обладает сильным тиксотропным свойством. Вязкость такого препарата зависит от «сдвигового напряжения».

Рекомендованы следующие курсы процедур:
Возрастная группа от 40 – 50лет: интенсивный курс – 4-6 сеансов (еженедельное введение препарата – 4 сеанса подряд, затем 2 сеанса с интервалом в 2 недели).
Поддерживающий курс – 1 раз в 8-12 недель. Повторный интенсивный курс – через 12 месяцев.
Возрастная группа от 50 и старше: интенсивный курс – 6-8 сеансов (еженедельное введение препарата – 6 сеансов подряд, а затем 2 сеанса с интервалом в 2 недели).
Поддерживающий курс – 1 раз в 6-8 недель. Повторный интенсивный курс – через 6-12 месяцев.
Изменение кратности проведения процедур, а именно увеличение интервалов между сеансами может сопровождаться снижением эффективности проводимого курса. Особенно у возрастной группы от 50 и старше.
Пациентам моложе 40 лет курс процедур определяет врач-косметолог в зависимости от проявлений возрастных изменений кожи (выраженности морщин и степени гравитационного птоза).

Побочные эффекты:
После применения Meso-Wharton P199™ в редких случаях, могут возникнуть реакции, характерные для любых инвазивных процедур: покраснение, отек, зуд, легкая кровоточивость, болезненность и изменение цвета кожи в месте инъекции.
Если ваш пациент жалуется на сохранение отека и покраснения в местах вколов, наличие выраженных «бугров» более 3-х суток – проанализируйте технику введения. Скорее всего, не были учтены наши рекомендации по технике введения и использования игл, т.е. процедура была проведена некорректно.
Развитие гранулем, некроза после введения Meso-Wharton P199™ до настоящего времени не наблюдалось.

Меры предосторожности:
Следует соблюдать санитарно-эпидемиологические требования при проведении инвазивных процедур, так как возможен риск инфицирования.
Нельзя в одной процедуре применять Meso-Wharton P199™ и инъекционные импланты других производителей.
Области введения Meso-Wharton P199™ не следует подвергать интенсивному нагреванию (на солнце или в солярии) или сильному охлаждению.

Взаимодействие с другими препаратами:
Введение Meso-Wharton P199™ в сочетании с другими лекарственными препаратами и изделиями не исследовано.
Шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.

Условия и сроки хранения:
Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре от 5 до 25°С.
Не замораживать. Не использовать по истечении указанного срока годности.


БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА

Препарат прошел все испытания на бактериологическую безопасность, аллергенность, токсичность, мутагенность, что подтверждено достоверными, удовлетворяющими органы контроля испытаниями.

«Meso-Wharton P199TM» – ПРЕПАРАТ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

Сопутствующие продукты:

Перейти к верхней панели