Regenyal Idea

Regenyal Idea

Инъекционный препарат-биореволюметрик Regenyal Idea (Regenyal Laboratories & Fidia Farmaceutici S.p.a., Италия)

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/060668 от 25 января 2010 года.
Однородный, вязкий гель с концентрацией ГК 25 мг/мл. Объем 1,0 – 0,6 мл.

Regenyal Idea – новый филлер на основе гиалуроновой кислоты, получаемой путем бактериальной биоферментации с последующим образованием поперечных связей между молекулами гиалуроновой кислоты под воздействием BDDE (1,4-бутандиолдиглицидэфир) и стабилизации кислоты буферным солевым раствором фосфата с pH 7,4.

Биореволюметрия

REGENYAL IDEA – это монофазный внутридермальный наполнитель (стерильный, апирогенный и физиологический гель). Основным ингредиентом является гиалуроновая кислота, получаемая путем бактериальной ферментации из бактерии стрептококки, не содержащая остатков белка. По своей структуре препарат представляет смесь молекул гиалуроновой кислоты с низкой и высокой молекулярной массой. Материал обладает высокой пластичностью и идеально подходит для коррекции морщин и складок, а также для восстановления объема и разглаживания морщин.

Гиалуроновая кислота реализована до такой степени вязкой и эластичной, что позволяет объему оставаться компактным, не влияя на способность последних адаптироваться к индивидуальной морфологии и сохранению природных особенностей.

Благодаря своим особым свойствам, таким как гидратация, коэффициент диффузии, физиологическая коррекция и лифтинговый эффект, Regenyal Idea назначается тем кому требуется:

Инновационный способ производства защищен МЕЖДУНАРОДНЫМ ПАТЕНТОМ.

REGENYAL IDEA представляет собой однофазный гель, полученный путем длительного сшивающего процесса при низкой температуре (нежная сшивка). Медленное перемешивание позволяет сшивающий агент (BDDE) распространить лучше и более равномерно.

Количество BDDE используется на 30 процентов ниже, чем в большинстве других продуктов, доступных на рынке, имеющих ту же степень вязкости.

Кроме того, используются две формы гиалуроновой кислоты, имеющие разный молекулярный вес (2×106 Da, 1×106 Dа), которые активированы и сшиты в единую фазу. Полученная таким образом масса характеризуется равномерным распределением поперечных связей и наличием единой стереохимической пространственной конфигурации (благодаря наличию цепочек молекул гиалуроновой кислоты разной длины), обеспечивающей калиброванные и постоянные пластические свойства, что является очень ценным качеством для облегчения изменения объёма ткани.

Высокоочищенная Гиалуроновая Кислота

Используящаяся в производстве гиалуроновая кислота гарантирует максимальный стандарт качества с точки зрения чистоты сырья; в частности, полное отсутствие нуклеиновых кислот и белков означает ВЫСОКОЕ КАЧЕСТВО и АБСОЛЮТНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ. Степень сложной технологичности производственных лабораторий позволяет получить высокоэффективный и надежный продукт.

Лечение носогубных морщин.

Результаты правдивы.
Рекомендуется повторить лечение после 7-8 месяцев.



Regenyal Idea – идеальный материал для моделирования и изменения объёма тканей и коррекции дефектов лица: недостаточного объёма зоны скул и зоны ниже скул, носогубной зоны, зоны подбородка и уголков губ, средних и глубоких морщин.

Обладая такими характеристиками, как пластичность и вязкость, Regenyal Idea особенно подходит для введения в подкожный слой, а также средние и глубокие слои дермы, когда необходимо восстановить архитектонику лица.

Благодаря взаимодействию филлера с тканью, кожа становится мягкой на ощупь, а результаты коррекции выглядят максимально естественно.

Regenyal Idea является совместной разработкой компании Regenyal Laboratories и компании Fidia Farmaceutici S.p.a. (Италия).

Препарат Regenyal Idea представляет собой однородный, вязкий гель с концентрацией ГК 25 мг/мл и выпускается в шприцах объемом 1,0 мл и 0,6 мл.

Regenyal Idea вводят через иглу размером 27G. По своей структуре препарат представляет смесь молекул ГК с низкой и высокой молекулярной массой. Материал обладает высокой пластичностью и идеально подходит для коррекции морщин и складок, а также для восстановления объема и разглаживания морщин.

Непатентованное название – гель на основе не животной стабилизированной гиалуроновой кислоты.

Необходимо ли проведения предварительных аллергологических кожных проб? – нет.

Препарат временно или постоянно находится в ткани? – гиалуроновая кислота полностью биодеградирует в коже на протяжении нескольких месяцев, не оставляя каких-либо следов.

Лицензирование – медицинское изделие для внутрикожной имплантации.

Кто может делать инъекции? – обученные специалисты с медицинским образованием.

Продолжительность эффекта – благодаря решетчатой структуре и дифференцированной плотности, гель эффективно противостоит распаду, что обеспечивает длительную и высокую прочность имплантата.

Противопоказания – высокая гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте.

Информация о побочных эффектах – по заявлению производителя, монофазный филлер Regenyal Idea позволяет обеспечить постоянную плотность с равномерным распределением, минимизируя риск возникновения воспалительных процессов и негативных побочных реакций после процедуры, которые часто возникают при использовании материалов с непостоянной вязкостью и плотностью.

Риски и осложнения, связанные с инъекцией выявлены не были.

Четыре основные концепции, воплощенные в Regenyal Idea

Абсолютная чистота
Regenyal Idea – препарат высокой степени чистоты. Гиалуроновая кислота, используемая в составе продукта Regenyal Idea, является той же самой кислотой, которая применяется в IAL-System и IAL-System ACP – препаратах, известных своим высоким качеством.

Высокая безопасность
Компания «Regenyal Laboratories» запатентовала метод, обеспечивающий минимальное содержание агента BDDE, осуществляющего сшивку молекул, отсутствие посторонних примесей и гарантированную стерильность высокотехнологичного производственного процесса, контролируемого на каждом этапе, что сводит к минимуму вероятность возникновения побочных эффектов.

Пластичность и однородность
Используются две формы гиалуроновой кислоты, имеющие разный молекулярный вес (2×106 Da, 1×106 Dа), которые активированы и сшиты в единую фазу. Полученная таким образом масса характеризуется равномерным распределением поперечных связей и наличием единой стереохимической пространственной конфигурации (благодаря наличию цепочек молекул гиалуроновой кислоты разной длины), обеспечивающей калиброванные и постоянные пластические свойства, что является очень ценным качеством для облегчения изменения объёма ткани.

Стойкость
Высокая эффективность процесса образования сетчатой структуры обеспечивает длительную высокую прочность имплантата.

Разрешительные документы:
Regenyal Idea – препарат зарегистрированный на территории Российской Федерации как изделие медицинского назначения для внутрикожной имплантации.

Продукция: Материал-гель для внутрикожной имплантации Regenyal Idea в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6 или 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами 27G.

Компания Regenyal Laboratories запатентовала метод (патент №МС2008А000129 «Синтез модифицированной гиалуроновой кислоты 2х молекулярных весов и одновременная гидратация и активация BDDE»), обеспечивающий минимальное содержание агента BDDE, осуществляющего сшивку молекул, отсутствие посторонних примесей и гарантированную стерильность высокотехнологичного производственного процесса, контролируемого на каждом этапе, что сводит к минимуму вероятность возникновения побочных эффектов.

При создании Regenyal Idea применяется та же гиалуроновая кислота, которая используется для производства IAL-System и IAL-System ACP – препаратов, известных своим высоким качеством.

Степень чистоты гиалуроновой кислоты производства компании Fidia Farmaceutical:

Протеины нет
Нуклеиновые кислоты нет
Бактериальные эндотоксины 0,05 ЕЭ/мг

Характеристики и свойства

Regenyal Idea – это монофазный внутридермальный наполнитель на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/мл, не содержащей остатков белка.

Основные характеристики:


– Абсолютная чистота
– Минимальная концентрация BDDE
– Отсутствие несвязанной ГК
– Высокая вязкоэластичность
– Хорошая экструзия
– Высокая биосовместимость с тканями

Возможности с Regenyal Idea

Regenyal Idea – идеальный материал для моделирования и изменения объема тканей и коррекции дефектов лица. Обладая такими характеристиками, как пластичность и вязкость, Regenyal Idea особенно подходит для введения в средние, а также средние и глубокие слои дермы, во всех случаях, когда, по мнению врача, необходимо восстановить – архитектонику лица.

Зоны применения:

С помощью Regenyal Idea возможно проведение различных процедур для коррекции самых обычных дефектов лица: недостаточного объема (зона скул и зона ниже скул, носогубная зона, уголки губ, зона подбородка), средних и глубоких морщин.

Показания для проведения процедуры с Regenyal Idea:

– Средние и глубокие морщины

– Складки

– Восстановление объемов

Современные техники

Пирамидальная техника
Эта техника направлена на восстановление объема в области скул и зоне ниже скул. Используется игла 27G длиной 19 мм. Определяется схема точек инъекции в указанной зоне, при этом пациент находится в вертикальном положении. Схема введения препарата напоминает перевернутую пирамиду, отсюда название техники. Основание пирамиды находится у края глазницы, а вершина – почти на уровне верхней губы. Инъекции осуществляются в кранио-каудальном направлении строго в глубокие подкожные слои параллельно поверхности кожи. Проводятся линии и препарат вводится линейно в ретроградной технике. Наибольшее количество препарата вводится в верхнюю часть, постепенно уменьшаясь книзу. Расстояние между линиями введения имплантата составляет примерно ½ см. Конечный результат будет зависеть от глубины введения имплантата и количества продукта. При увеличении объема щёк кожа разглаживается и, соответственно, сглаживается носогубная складка. С помощью пирамидальной техники мы можем добиться постепенного, очень естественного увеличения объема, что обеспечивает естественность лица даже при мимической нагрузке.

Вертикальная техника
Техника предназначена для работы в зоне вокруг губ, в уголках рта и для корректировки «штрих-кода» (морщин над верхней губой) третьей степени. Можно использовать иглы 27–30G длиной 13 или 4 мм. Шприц вводится вертикально. Критерием оптимальной глубины введения является меньшее сопротивление, что обусловлено наличием пустот, образовавшихся в результате нарушения структуры подкожного слоя. Точки инъекций расположены на расстоянии 3–4 мм друг от друга, при этом, естественно, количество вводимого продукта в зависимости от зоны может варьироваться. Положительным эффектом является радикальная реструктуризация подкожного слоя, благодаря чему поверхностные слои кожи приобретают эластичность, разглаживаются морщины и устраняются прочие дефекты, связанные с нехваткой объема.

Техника Linear Lip
Техника, предназначенная для увеличения объема молодых губ с четким контуром и отсутствием мелких морщин. Используется игла 27G длиной 19 мм. Инъекции проводятся по воображаемой линии, которая находится на слизистой губ на расстоянии примерно 4 мм от красной каймы. Игла вводится в слизистую на всю длину параллельно губам. Постепенно игла выводится, при этом вводится препарат. Учитывая длину иглы, в целом достаточно производить две инъекции на сторону. Положительным эффектом является увеличение объема в связи с «выворачиванием» губ.



Клинические результаты

Изменение объема, сокращение носогубных складок, улучшение овала лица с помощью пирамидальной техники.

Восстановление овала лица и носогубных складок линейной техникой.

Восстановление овала лица и носогубных складок линейной техникой.

Увеличение объема губ техникой Linear Lip.

Восстановление области вокруг рта «штрих-код» с помощью вертикальной техники.

Восстановление овала лица веерной техникой.

ЧИСТОТА | БИОСОВМЕСТИМОСТЬ | БЕЗОПАСНОСТЬ | ЕСТЕСТВЕННОСТЬ

Сопутствующие продукты:

Перейти к верхней панели