Для внутрикожной имплантации. Регистрационное удостоверение ФСЗ № 2011/11371 от 30.12.2011 г.
Комплектация: стерильный одноразовый шприц специальной конструкции объемом 1,0 мл в комплекте с упором и 2 стерильными иглами: 30 1/2 G 13 мм и 30 1/2 G 4 мм.
IAL-SYSTEM ACP™ – препарат на основе внутреннего эфира природной гиалуроновой кислоты в концентрации 2,0% для пролонгированной биоревитализации.
IAL-SYSTEM ACP™ – препарат на основе ГК, стабилизированной за счет образования внутренних сложноэфирных связей. Перекрестные связи образуются непосредственно путем взаимодействия гидроксильных и карбоксильных групп полисахаридных цепей ГК. Такие внутренние сшивки образованы напрямую, без использования посторонних «сшивающих» агентов, по запатентованной технологии АСР™ (AutoCrosslink Technology).
Состав: АСР – гиалуроновая кислота неживотного происхождения, полученная по технологии «ауто-кросс-линк» – 20,0 мг. Хлорид натрия – 9,35 мг. Вода дост. кол-во для 1,0 мг.
Условия хранения: хранить при температуре от 2-8 градусов.
1. Профилактика и терапия хроно- и фотостарения кожи. 2. Профилактика и быстрое восстановление кожи после фотоповреждения. 3. Терапия сухости кожи любого генеза. 4. Терапия гиперпигментация различной этиологии. 5. Подготовка к инвазивным эстетическим процедурам (в т.ч. пластическим операциям) и реабилитация после них. 6. Лечение рубцов. 7. Коррекция эстетических недостатков, связанных с дефицитом внутреннего объема тканей.
Клинические особенности IAL-SYSTEM ACP™
• активно стимулирует пролиферацию фибробластов и развитие капиллярной сети; • постепенно увеличивает синтез собственной ГК (начиная с 10–14-х суток после введения); • более активно, чем IAL-SYSTEM™ стимулирует синтез коллагена; • максимальное время действия препарата в коже составляет 28 дней; • выраженный клинический эффект сохраняется в течение 4–6 месяцев; • значительно снижает салоотделение; • используется на втором этапе выполнения сочетанного протокола либо в комбинации с IАL-SУSТЕМ® в ходе одной процедуры.
Первоначальный эффект от применения IAL-SYSTEM ACP™ наиболее заметен на лице, шее, декольте, кистях рук.
После курса IAL-SYSTEM ACP™ ваше лицо начинает выглядеть по-другому, оно становится более свежим и молодым.
Эффект от инъекций можно наблюдать незамедлительно. Уже непосредственно после процедуры разглаживаются складки и морщины, при этом сама процедура занимает не более 30-40 минут. Видимый эффект продолжает «нарастать» в течение недели. Одного курса в среднем хватает примерно на полгода, затем процедуру биоревитализаиии рекомендуется повторить.
Грамотный специалист делает инъекции таким образом, чтобы установить на обрабатываемой зоне своеобразный гиалуроновый «каркас», который обеспечит полноценный эффект.
Для достижения желаемого результата, как правило, достаточно одного сеанса инъекций гиалуроновой кислоты. Количество вводимого препарата определяется величиной обрабатываемой зоны и пожеланиями пациента. Однако в ряде случаев (чаще всего при работе с контуром губ) может потребоваться дополнительный сеанс для устранения возможной ассиметрии. Это нормальная практика, которая обусловлена индивидуальными особенностями организма и не связана с профессиональными навыками врача.
IAL-SYSTEM ACP™ не является альтернативой пластической хирургии (есть такие дефекты, которые при помощи инъекций убрать невозможно), но если, к примеру, перед операцией провести курс IАL-SУSТЕМ®, то потом значительно быстрее проходят гематомы и заживают рубцы. Обогащённая гиалуроновой кислотой кожа намного лучше переносит период послеоперационной реабилитации.
Подкожные инъекции препарата допускаются и в другие части тела. Руки (задняя поверхность в области подмышечных впадин), кисти, шея, декольте и колени – один из главных «индикаторов» возраста женщины и скрыть их старение не так-то просто. К счастью, гиалуроновая кислота поможет и в этом случае.
Можно и нужно сочетать биоревитализацию с процедурами, направленными на омоложение кожи: косметические уходы, пилинги, аппаратная косметология.
Перед разработчиками препаратов для биоревитализации стояла задача создания материала пролонгированного действия. Общепринятая методика стабилизации структуры ГК с помощью поперечных связей, образованных различными «сшивающими агентами» (дивинилсульфон, бигидразиды, биэпоксиды, карбодиимиды, бутандиола диглицидиловый эфир – BDDE) не позволяла сохранить нативную структуру биополимера. Продуктами биодеградации могут быть как фрагменты полисахаридной цепи, так и участки с остатками стабилизатора. Возможность экспрессии рецепторов гиалуроновой кислоты CD44 такими продуктами нуждается в отдельном изучении.
Инновационная технология, разработанная компанией Fidia Farmaceutici S.p.a., позволила стабилизировать структуру ГК максимально щадящим способом – за счет внутренних эфирных связей без использования посторонних химических агентов – технология АСР™ (рис. 1).
Образование внутренних сложно-эфирных связей в молекуле АСР:
1 стадия – реакция ионного обмена (ТВА – тетрабутиламоний);
2 стадия – образование промежуточного вещества (активного эфира) при реакции ГК с конденсационным агентом (CMPJ – хлорметилпиридиниодид);
3 стадия – реакция нуклеофильного замещения, приводящая к сшиванию между цепочками одной и той же молекулы ГК с образованием внутримолекулярной эфирной связи.
Продукты гидролиза эфиров ГК метаболизируются в коже также, как и нативная гиалуроновая кислота. В месте введения препарата не отмечается скопления гигантских клеток инородных тел, отсутствуют признаки фиброзирования или дегенерации дермы. Через 6 дней после инъекции наблюдается выраженная макрофагальная реакция, которая расценивается как стартовый момент биоревитализации: именно макрофаги высвобождают различные факторы роста, стимулирующие как синтетическую, так и пролиферативную активность фибробластов (рис. 2).
Рис. 2. Клеточная реакция на введение препаратов-биоревитализаторов на 6-й день после инъекции (A. Alessandrini, C. Di Bartolo, A. Pavesio, 2006).
А. Фагоцитоз ГК макрофагами (IAL-SYSTEM®).
Б. Выраженная макрофагальная инфильтрация без признаков активного фагоцитоза (IAL-SYSTEM ACP™).
Катаболизм эфиров ГК в составе препарата IAL-SYSTEM ACP™ протекает в две стадии. Первая представляет собой гидролиз сложноэфирных связей между цепями ГК при участии неспецифических гидролаз, вторая – катаболизм линейных молекул с помощью гиалуронидазы (рис. 3). «Сшитую» сложноэфирными связями ГК гиалуронидаза распознает с трудом, поэтому вначале преимущественно протекают реакции гидролиза эфирных связей. Надо отметить, что оба процесса протекают с участием воды, поэтому при введении эфиров ГК в кожу с недостаточной гидратацией эффект биоревитализации развивается более медленно, к тому же иногда может появиться ощущение стянутости кожи. Большинству пациентов рекомендуется провести предварительное интенсивное увлажнение с помощью инъекций нативной гиалуроновой кислоты (препарат IAL-SYSTEM®), которая за счет своей способности привлекать и удерживать воду создает в коже своеобразный гидрорезерв. При этом препараты эфиров ГК могут безопасно вводиться в отечные зоны, сразу же «подсушивая» ткани.
Рис. 3. Схема гидролиза внутреннего эфира ГК в составе препарата IAL-SYSTEM ACP™.
Из-за двухэтапного характера катаболизма эфиров ГК активные продукты (низкомолекулярные формы и олигосахариды) накапливаются в нужном количестве не сразу и процессы синтеза эндогенной ГК начинаются несколько позже, чем при использовании препарата IAL-SYSTEM®. Но и период биодеградации эфиров ГК в составе IAL-SYSTEM ACP™ практически в 2 раза больше и может составлять до 4 недель. Отсюда понятно, почему клинический эффект омоложения кожи (выравнивание овала лица, устранение мелкой морщинистости в периорбитальной области, поддержание объема губ) в этом случае наблюдается на протяжении 4-6 мес. (рис. 4).
Рис. 4. Сохранение объемного эффекта при введении в кожу различных препаратов (экспериментальное исследование).
Особые свойства эфиров ГК позволяют расширить показания для применения препарата IAL-SYSTEM ACP™: длительное поддержание внутреннего объема дермы делает оправданным использование препарат при коррекции мелких морщин, проведении армирования зон высокой мимической нагрузки, а также для реконструкции периоральной и периорбитальной зон лица.
Биологические эффекты от применения эфиров ГК (IAL-SYSTEM АСР™)
• Более активная реструктуризация дермы за счет длительного времени нахождения препараты в дерме. • Увеличение и поддержание внутреннего объема дермы. • Обеспечение выраженной и пролонгированной атиоксидантной защиты.
Особые свойства эфиров ГК позволяют расширить показания для применения препарата IAL-SYSTEM ACP™: длительное поддержание внутреннего объема дермы делает оправданным использование препарат при коррекции мелких морщин, проведении армирования зон высокой мимической нагрузки, а также для реконструкции периоральной и периорбитальной зон лица.
Описанные эффекты биоревитализации подтверждены не только многолетней клинической практикой применения препаратов IAL-SYSTEM® и IAL-SYSTEM ACP™, но и рядом клинических исследований, в том числе российских.
В клинических испытаниях, проведенных на базе ЗАО «Косметологическая лечебница «Институт красоты» (Москва) приняли участие 20 женщин в возрасте 45-50 лет. Препарат IAL-SYSTEM ACP™ вводился внутрикожно линейно-ретроградным путем, а также в технике микроинъеций из расчета 1 мл препарата на лицо, шею и область декольте. Пациенткам первой группы (10 человек) был введен препарат IAL-SYSTEM ACP™, у пациентов второй группы введению IAL-SYSTEM ACP™ предшествовали две инъекции препарата IAL-SYSTEM® с интервалом между инъекциями в две недели.
Через неделю после процедуры у пациенток первой группы отмечалось улучшение кожного рисунка, разглаживание складок в височной области, у наружных углов глаз, уменьшение глубины поверхностных морщин, повышение тургора кожи.
В случае предварительного увлажнения кожи (путем проведения двух сеансов инъекций препарата IAL-SYSTEM®) для достижения выраженного эффекта понадобился меньший объем препарата IAL-SYSTEM ACP™.
У пациенток второй группы наблюдалось улучшение тургора кожи, выравнивание рельефа кожи, восстановление влажности кожи. Клинические изменения коррелировали с данными исследования кожи методами функциональной диагностики.
К нежелательным явлениям можно отнести наличие папул в местах микроинъекций, незначительный отек и единичные экхимозы. Все эти явления самостоятельно разрешались в течение суток. Аллергических реакций отмечено не было.
Таким образом, результаты проведенных испытаний позволили сделать вывод о целесообразности использования препарата IAL-SYSTEM ACP™ для лечения и профилактики возрастных дистрофических изменений кожи, для коррекции поверхностных мелких морщин, восстановления кожного рисунка, тургора и эластичности кожи.
